Como será o novo tratamento da diabetes aprovado pela Anvisa

Aplicação de insulina. Foto: Freepik
Aplicação de insulina. Foto: Freepik

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. Chamada de Awiqli, a medicação é produzida pela farmacêutica Novo Nordisk e promete revolucionar a vida de milhões de pacientes que dependem de aplicações diárias de insulina. Apesar da aprovação, ainda não há data definida para o lançamento do produto no país.

O que é a insulina semanal Awiqli?

A insulina semanal Awiqli tem o princípio ativo icodeca, uma insulina de ação prolongada que permite o controle glicêmico com apenas uma aplicação por semana. Essa inovação é resultado de anos de pesquisa e desenvolvimento pela Novo Nordisk, que conduziu o programa de ensaios clínicos Onwards para comprovar a eficácia e a segurança do medicamento.

De acordo com os estudos, a insulina icodeca mostrou-se tão eficaz quanto as insulinas basais de aplicação diária, mantendo os níveis de glicose estáveis ao longo da semana. Além disso, o medicamento demonstrou segurança em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal, sem aumento significativo de eventos adversos graves, como hipoglicemia.

Como a insulina semanal funciona?

A insulina icodeca age de forma semelhante às insulinas basais, que são usadas para controlar os níveis de glicose ao longo do dia. No entanto, sua fórmula de ação prolongada permite que uma única dose seja eficaz por sete dias. Isso reduz a necessidade de aplicações diárias, o que pode melhorar a adesão ao tratamento e a qualidade de vida dos pacientes.

Benefícios da insulina semanal:

  • Menos aplicações: Apenas uma injeção por semana, em vez de aplicações diárias.
  • Controle glicêmico estável: Mantém os níveis de glicose adequados ao longo da semana.
  • Segurança: Baixo risco de eventos adversos graves, como hipoglicemia.
  • Versatilidade: Eficaz em pacientes com diabetes tipo 1 e 2, incluindo aqueles com disfunção renal.

Aprovações e status global

A insulina icodeca já teve aprovação em diversos países, incluindo membros da União Europeia (pela Agência Europeia de Medicamentos – EMA), Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, o medicamento tem uso para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. Além disso, a Novo Nordisk submeteu pedidos de aprovação à FDA (Food and Drugs Administration), a agência reguladora dos Estados Unidos, que ainda está em fase de avaliação.

No Brasil, a aprovação pela Anvisa é um passo importante, mas ainda não há previsão de quando o medicamento estará disponível no mercado. Ao mesmo tempo, a farmacêutica reforça que o tratamento deve sempre ter prescrição e acompanhamento um médico habilitado.

Novo medicamento para diabetes. Foto: © Awiqli/Divulgação
Novo medicamento para diabetes. Foto: © Awiqli/Divulgação

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Comparativo entre insulina diária e semanal

A tabela abaixo compara as principais características da insulina semanal Awiqli com as insulinas basais de aplicação diária:

CaracterísticaInsulina Semanal (Awiqli)Insulina Basal Diária
Frequência de aplicação1 vez por semana1 vez ao dia
Controle glicêmicoEstável ao longo da semanaEstável por 24 horas
EficáciaComparável à insulina diáriaEficaz para controle diário
SegurançaBaixo risco de hipoglicemiaBaixo risco de hipoglicemia
IndicaçãoDiabetes tipo 1 e 2Diabetes tipo 1 e 2
Disponibilidade no BrasilAprovada, sem data de lançamentoJá disponível no mercado

Impacto no tratamento do diabetes

A aprovação da insulina semanal representa um avanço significativo no tratamento do diabetes, especialmente para pacientes que enfrentam dificuldades com a adesão ao tratamento diário. A redução no número de aplicações pode trazer mais comodidade e melhorar a qualidade de vida, além de reduzir o estresse associado ao manejo da doença.

Para pacientes com diabetes tipo 2, que muitas vezes precisam combinar o uso de insulina com outros medicamentos, a insulina semanal pode simplificar o tratamento. Já para aqueles com diabetes tipo 1, que dependem exclusivamente da insulina, a nova opção pode oferecer mais flexibilidade e praticidade.

Contudo, apesar da aprovação pela Anvisa, ainda não há previsão de quando a insulina semanal chegará ao mercado brasileiro. A Novo Nordisk destacou que todos os seus medicamentos só tem venda com prescrição médica, e o tratamento deve ter acompanhamento de um profissional habilitado.

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